BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncología, anunció hoy los resultados completos del ensayo de Fase 3 HERIZON-GEA-01, que evaluó ZIIHERA® (zanidatamab), un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2, en combinación con quimioterapia, con y sin el inhibidor de PD-1 TEVIMBRA® (tislelizumab), como tratamiento de primera línea para adenocarcinoma gástrico y esofágico HER2 positivo (HER2+) localmente avanzado o metastásico. Estos datos, que incluyen el primer análisis interino de supervivencia global (SG), se presentarán como ponencia oral de último momento (#LBA285) en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de la American Society of Clinical Oncology (ASCO GI), el 8 de enero de 2026, de 8:57 a 9:07 a.m. PST.
HERIZON-GEA-01 alcanzó sus dos objetivos primarios, mostrando mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión (SLP) en ambos brazos experimentales frente al control. La adición de TEVIMBRA a ZIIHERA y quimioterapia también produjo una mejora significativa en la supervivencia global (SG), con una SG media de 26,4 meses, HR=0,72 [IC 95%: 0,57-0,90] y P=0,0043, lo que representa una reducción del 28% en el riesgo de muerte y un aumento de más de 7 meses en la SG media. Estos beneficios se observaron independientemente del nivel de expresión de PD-L1, con aproximadamente un tercio de los pacientes con tumores clasificados como PD-L1
La terapia combinada mostró mejoras significativas en supervivencia y control de la enfermedad frente al estándar actual, independientemente del estado de PD-L1 La alta incidencia de GEA en Asia, donde BeOne posee los derechos de ZIIHERA, sugiere que muchos pacientes podrían beneficiarse Los resultados se presentarán como ponencia oral de último momento en ASCO GI, el 8 de enero de 2026 – Business Wire
